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97国际生物 ，十年匠心 ，以中国创造“界说”国际行业新标准_全景网
时间：2018-08-10失常反应性疾�。ü粜约膊。┦腔迨艿侥承┪镏蚀碳ず蟊⒌墓さ拿庖叻从� ，包括过敏性鼻炎、哮喘、皮炎、结膜炎等。全球约25%的生齿受到失常反应性疾病的影响。引起过敏的物质称为变应原（过敏原） ，常见的有尘螨、植物花粉、种种食物、药物、霉菌、蟑螂和动物毛皮等。
1998年天下卫生组织（WHO）正式宣布检测变应原并举行特异性免疫治疗（脱敏治疗）是唯一可以影响过敏性疾病自然历程的对因治疗要领 ，并可避免新的过敏爆发。特异性免疫治疗是确定患者的变应原种类之后 ，患者与含该变种类变应原的制剂重复接触 ，剂量从低到高 ，至最佳维持剂量 ，以此方法训练免疫系统 ，使得患者在接触变应原时不再爆发过敏反应。变应原制品的活性是决议其疗效的最主要指标。在已往数十年来 ，各国科学家勉力研发有用的变应原制品活性计量要领 ，虽然相继泛起了多种计量计划但均有缺陷因而无一被普遍应用。变应原制品生物活性标准化问题恒久故障了脱敏领域的生长。
曾有人以重量比容积（W/V）体现变应原提取物的浓度 ，进而判断变应原制剂的质量情形 ，但变应原的质量和提取历程会严重影响这个数据的准确度�Ｉ杏幸徊糠秩搜∮蒙锏ノ唬˙U）和生物等效失常反应单位（BAU）来反应变应原制品的总活性效价的指标 ，以过敏患者直接皮试所起的“风团”巨细举行评判 ，但“风团”的巨细和变应原制剂的活性并没有直接线性关系。并且BU和BAU标准选用的病人样品量划分为20人和15人 ，其检测效果容易受入选病人和检测部位的影响。
97国际生物在国际上首次提出检测变应原活性的血清混淆物的要领 ，是阻止现在评判变应原制剂活性最科学、细密、可重复的要领。该要领使用至少300名对单种变应原中度过敏的患者制成的混淆血清 ，给变应原的生物活性设计了一个通用、客观的“定量评分系统”。至少300名的患者数目镌汰了入选病人的个体影响 ，混淆血清的定量要领解决了使用“风团”等指标定量难的问题。
该要领在中国（200780046311）、美国（US 8263345）、欧洲（EP 2124064）及日本（P5033195）均已获得专利授权 ，已成为国际过敏原行业的手艺标杆 ，提高了整个行业的手艺水平。97国际生物强调使用至少300名、优选500名、更优选1000名对简单变应原中度过敏的患者制成的混淆血清作为“检测尺” ，在研发、生产、质检中一直严酷凭证该项专利手艺的要求 ，生产更稳固、更清静、更有用的产品。
媒体报道链接：http://www.p5w.net/money/zh/201808/t20180810_2173452.htm。点此进入
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