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由药品审评中心认真起草的《药物清静药理学研究手艺指导原则》等8项手艺指导原则已经国家食物药品监视管理总局批准并于5月13日正式对外宣布。

此次宣布的8项手艺指导原则，其中《药物清静药理学研究手艺指导原则》、《药物单次给药毒性研究手艺指导原则》、《药物重复给药毒性研究手艺指导原则》、《药物非临床药代动力学研究手艺指导原则》和《药物刺激性、过敏性、溶血性研究手艺指导原则》等5项手艺指导原则是对2005年国家局划分制订的中药、自然药物和化学药物非临床清静性研究手艺指导原则的合并。新制订的《药物毒代动力学研究手艺指导原则》、《药物QT间期延伸潜在作用非临床研究手艺指导原则》和《药物非临床清静性评价供试品检测要求的Q&A》，则是基于目今国际上药物非临床清静性评价要害问题的熟悉，并团结我国药物非临床清静性评价的未来生长而制订的。

上述指导原则的对外宣布，将有助于提高我国药物非临床清静性评价的科学性和规范性，并为进一步完善我国指导原则系统涤讪主要基础。

相识《药物清静药理学研究手艺指导原则》等8项手艺指导原则的详细内容，请登录国家食物药品监视管理总局网站。网址链接：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/100983.html