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国家食物药品羁系总局宣布2013年国家药品不良反应监测年度报告
   时间:2019-04-03

日前,国家食物药品监视管理总局宣布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》 。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事务报告131.7万余份,比2012年增添9.0% 。其中,新的和严重的药品不良反应/事务报告29.1万份,占同期报告总数的22.1% 。药品不良反应报告县级笼罩率抵达93.8%,天下每百万生齿平均报告数目抵达983份 。

统计剖析显示,2013年药品不良反应/事务报告仍以医疗机构为主,药品生产企业报告较2012年有所增添 。从涉及药品情形看,国家基本药物清静状态平稳,抗熏染药报告数目报告比例已一连4年泛起下降趋势,心血管系统用药报告比例较2012年上升0.4个百分点 ;注射剂报告比例在一连几年下降后泛起小幅增添,增添0.2个百分点 。从涉及患者情形看,65岁以上晚年人报告占17.8%,较2012年显着增高 。

国家食物药品监视管理总局提醒关注以下几方面问题:一、晚年患者不良反应报告比例上升显着,提醒应重视晚年人用药清静性问题 ;二、中药合并用药征象突出,应小心药物的相互作用 ;三、不对理用药征象较为普遍,增添药品清静危害,建议医务事情者和患者增强清静用药意识,提防用药危害 。

针对发明保存清静性危害的药品,国家食物药品监视管理总局实时接纳了一系列危害控制步伐 。一是实时宣布药品清静警示信息 。整年共宣布了《药品不良反应信息转达》7期,转达了8个(类)药品清静性问题 ;宣布《药物警戒快讯》12期,转达了70余条药品清静性信息 。二是组织修改了西酞普兰制剂等22个/类药品说明书,增添清静警示信息 。三是作废了丁咯地尔和甲丙氨酯制剂的药品批准证实文件 。四是组织对严重药品不良事务举行视察处置惩罚 。五是针对监测中发明的危害信号,对个体企业举行约谈或转达 。

在各级药品羁系部分、卫生行政部分、药品不良反应监测机构以及医疗机构的配合起劲和配合下,2013年药品不良反应监测事情坚持优异生长态势 。监测系统进一步健全,监测笼罩面有所扩大 。监测信息化水平进一步提升,清静预警机制越发成熟 。剖析评价能力进一步增强,危害管理水平获得提高 。相同渠道进一步拓宽,社会加入度越发普遍 。


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